ESMO‧SITC서 고형암 환자 대상 단독 투여 1a상 결과 발표
티움바이오는 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’ 1a상 임상시험 결과를 오는 10월과 11월 개최되는 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 공개한다고 지난 11일 밝혔다.
TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제다. 티움바이오는 1a상을 통해 진행성 고형암 환자에게 TU2218을 단독 투여했다. 1a상은 미국과 한국에서 진행됐으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비 효능 등을 검증했다.
오는 10월 스페인에서 개최 예정인 유럽종양학회 연례학회에서 TU2218 1a상 데이터가 최초 공개되며, 임상시험 연구책임자인 서울대 종양내과 오도연 교수가 발표를 맡는다. 이어 11월 미국에서 열리는 제38회 미국면역항암학회 연례학회에서 포스터 발표를 통해 학계 전문가 및 글로벌 제약·바이오기업 관계자들에게 TU2218의 연구성과를 알릴 계획이다.
한편 티움바이오는 지난 4월 미국암학회(AACR)에서 전임상 종양세포 및 동물 모델 기반 시험 결과, TU2218을 PD-1 저해제와 병용 투여했을 때, 단독 투여 시와 비교해 항암 치료 효과가 효과적으로 증대되는 결과를 발표한 바 있다.
지난해 6월 머크(MSD)사와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결한 티움바이오는 머크로부터 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 무상 지원받아 TU2218과 키트루다의 병용 투여 1b상(NCT05784688)을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이다. 티움바이오는 키트루다 병용투여 1b상 결과를 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이다.
티움바이오 김훈택 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있게 돼 기쁘다”며 “ TU2218의 항암 효능을 확인하고 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에서 키트루다와 병용 투여 2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 전했다.
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