"익세키주맙은 강직척추염 치료에 효능과 안전성, 복약 순응도 면에서 기존 세쿠키누맙보다 개선된 약제라고 할 수 있다. 익세키주맙을 투여 받은 환자들은 전반적으로 증상, 기능 및 삶의 질이 개선됐으며 임상연구에서 예상치 못한 이상반응 징후는 보고되지 않아, 국내 강직척추염 치료에 새로운 대안이 될 것이라고 생각한다."

경희대학교병원 류마티스내과 홍승재 교수는 3일 릴리가 온라인으로 진행한 미디어세미나에서 국내 강직척추염 치료에 '탈츠(성분명 익세키주맙)'의 임상적 역할에 대해 설명하며 이같이 말했다.

탈츠는 기존에 중등도-중증 판상 건선 혹은 건선관절염 치료에 사용되고 있던 IL-17A억제제로, 지난 2020년 2월 식품의약품안전처로부터 중증 강직척추염 치료제로 적응증을 확대 승인받고, 같은 해 10월 건강보험 급여까지 적용받았다.

IL-17A 사이토카인은 활막염 판누스 형성, 골부착염 및 골흡수(분해)의 병인에 관여하며, 이소성 골형성에도 간접적으로 관여하는 것으로 알려져 있다. 탈츠는 이 IL-17A 사이토카인에 높은 친화도를 가지고 선택적으로 결합해, IL-17A 수용체의 상호작용을 저해하고 염증 매개 물질의 방출을 억제하는 기전을 가지고 있다.

홍승재 교수는 "현재 강직척추염 치료에 생물학적 제제를 사용하고 있는 환자들은 2년차에 약 3명 중 1명만이 치료를 유지하고 있으며, 최대 40%의 환자들이 두 번째 치료를 시작하지 않고 중단하고 있다"라며 "환자들이 TNF억제제 치료를 중단하거나 스위칭하는 주요 원인은 '효과 부족'인 것으로 나타나 새로운 치료옵션에 대한 미충족 수요가 큰 상황"이라고 설명했다.

이날 홍 교수에 따르면, 새롭게 급여권 안으로 들어온 탈츠는 같은 IL-17A 억제 기전을 가지고 먼저 사용돼 온 노바티스의 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'보다 효능 및 안전성, 복약순응도 면에서 개선된 것으로 나타났다.

홍 교수는 "익세키주맙은 세쿠키누맙과 비교해 결합친화도가 높아 저용량 투여만으로도 세쿠키누맙과 동일한 효과를 나타내는 더 개선된 약제"라며 "또한 약물 생존률도 세쿠키누맙보다 뛰어나 환자에서 복약순응도가 좋고 복약 유지가 더 잘 된다고 할 수 있다"고 강조했다.

탈츠는 두 가지 임상시험을 통해 생물학적 제제 치료 경험이 없는 환자(COAST-V 연구)와 두 가지 이하의 TNF억제제에 치료 실패한 환자(COAST-W 연구)에서 1차 평가변수인 ASAS40 반응률을 위약 대비 유의미하게 개선시켰다.

또한 탈츠는 ASAS40 반응률 외에도 질병활성도, MRI, C반응성단백(C-reactive protein, CRP)과 같은 염증지표 개선을 입증했으며, 환자가 직접 평가하는 환자자기평가결과(Patient-Reported Outcome, PRO)도 위약 대비 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.

홍승재 교수는 "익세키주맙은 생물학적 제제 사용 경험이 없는 환자뿐 아니라 사용 후 치료 실패한 환자에서도 ASAS40의 유의미한 개선을 보여줬으며, 환자의 증상, 기능 및 삶의 질 개선과 염증이 줄어드는 효과를 확인했다"라며 "이같은 효과는 52주간 유지됐으며, 예상치 못한 이상반응의 징후는 보고되지 않았다"고 말했다.

이어 홍 교수는 "익세키주맙은 TNF억제제가 가지는 결핵 재활성화 제한점에 대해서도 현재까지 보고된 사례가 없으며, 이제 건강보험 급여까지 적용받아 향후 국내 강직척추염 치료에 새로운 대안이 될 것으로 기대한다"고 말했다.