TPX-114, 분당서울대병원 생명윤리심의위원회 통과

테고사이언스(대표 전세화)는 회전근개파열 치료를 위한 세포치료제 TPX-114의 3상 임상시험 계획이 분당서울대병원 생명윤리심의위원회(IRB, Institutional Review Board)를 통과했다고 19일 밝혔다.

테고사이언스는 분당서울대병원에서 세포치료제 TPX-114의 안전성 및 유효성 평가를 위한 환자 모집을 시작할 예정이다.

TPX-114의 타겟적응증인 회전근개파열질환 시장은 매년 규모가 커지고 있다.

건강보험심사평가원에 따르면 회전근개파열질환을 겪고 있는 환자 수는 2010년 34만 2천여명에서 2016년 64만 6천여명으로 6년 만에 약 89% 증가했다.

회전근개파열질환이 근골격계질환의 큰 비중을 차지하고 있으나 수술 외에는 힘줄 자체를 재생시키는 유효한 치료법이 없어 새로운 의약품 개발이 절실했던 상황이다.

테고사이언스 관계자는 "분당서울대병원과 서울대병원에서 진행될 TPX-114의 3상은 상용화를 위한 마지막 단계에 해당된다"고 덧붙였다.

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