강스템바이오텍(대표이사 이태화)은 지난 20일 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD주'의 국내 3상 임상시험 대상자 평가가 종료되었다고 24일 밝혔다.

퓨어스템 AD주는 2017년 12월 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받아 지난해 4월부터 서울성모병원, 서울대병원, 서울아산병원 등 국내 대형병원 11곳에서 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 진행됐다.

3상 임상 결과는 올해 연말 공개될 예정이다. 이 결과를 바탕으로 강스템바이오텍은 내년 1분기 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획이다.

강스템바이오텍 이태화 대표는 "임상의 및 환자들의 높은 관심에 힘입어 9개월 만에 환자투약을 마치고 투약 후 6개월간의 관찰기간까지 총 1년 7개월만에 임상 3상 시험을 성공적으로 종료하는 성과를 거뒀다"며 "내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.