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의약품 임상시험실시기관에 나은병원 추가식약처, 임상시험실시기관 지정현황 공개…메디플렉스 세종 이어 올해 두 번째 지정
  • 이혜선 기자
  • 승인 2018.12.08 06:00
  • 최종 수정 2018.12.08 06:00
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의약품 임상시험실시기관에 의료법인 루가의료재단 나은병원이 지정됐다. 올해 임상시험실시기관 지정은 지난 5월 메디플렉스 세종병원에 이어 나은병원이 두 번째다.

식품의약품안전처는 지난 7일 의약품 임상시험 실시기관 지정현황을 공개했다. 임상시험실시기관이 도입된 1997년 이후 지금까지 의약품 임상시험실시기관으로 지정받은 곳은 총 189개 기관이다.

임상시험을 실시하기 위해서는 약사법에 따라 식약처장으로부터 의약품 임상시험 실시기관으로 지정받아야만 한다. 임상시험검체분석기관도 마찬가지다.

의약품 임상시험실시기관으로 지정받을 수 있는 대상은 ▲의료법에 따른 종합병원 ▲전문의 수련병원(치과, 한방병원 포함) ▲의료법에 따라 지정된 전문병원 ▲수련병원 및 수련치과병원 지정기준에 준하는 인력과 시설 등을 보유하고 있는 병원 ▲첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법에 따라 지정된 첨단의료복합단지 내 임상시험 센터 등이다.

임상시험실시에 필요한 시설, 전문인력 및 기구 등이 식약처 기준에 적합해야만 지정받을 수 있다.

이혜선 기자  lhs@docdocdoc.co.kr

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