지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’가 미국 식품의약국(FDA)에 이어 식품의약품안전처로부터 1/1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 지난 16일 밝혔다.

지놈앤컴퍼니는 이번 임상시험 승인으로 미국 임상시험사이트 외 국내 임상시험사이트가 추가되면서 빠른 환자 모집을 통한 임상시험기간을 단축할 수 있을 것으로 내다봤다.

‘GEN-001’은 마이크로바이옴 'Lactococcus lactis(이하 L. lactis)'의 단일 균주(single strain)를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제로, 현재 1/1b상 임상시험이 진행 중이다.

지난 10월에는 미국 임상시험사이트 중 OHSU(Oregon Health & Science University)에서 첫 환자 투약에 돌입했다.

지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 “GEN-001의 이번 국내 임상시험 승인은 글로벌 최초로 마이크로바이옴 면역항암 치료제 개발에 한 발 다가간 성과” 라며 “국내와 미국에서 동시 진행되는 이번 임상시험에서 유의미한 성과를 위한 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.