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식약처, ‘비임상시험 전문성 강화 교육’ 실시오는 25일 한국제약바이오협회서 진행

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신약 연구‧개발자, 비임상시험실시기관 종사자를 대상으로 한 ‘2017년 비임상시험 전문성 강화 교육’을 오는 25일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 실시한다.

이번 교육은 신약개발 단계에서 실시되는 ‘비임상시험’에 대한 연구자들의 역량을 강화하는 동시에 국내 제약·바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲비임상시험관리기준 이해와 적용 ▲신뢰성 보증업무 이해 ▲비임상시험 국제 가이드라인의 최신 동향 ▲비임상독성시험 적용 등이다.

교육은 10월 18일까지 4차례에 걸쳐 ‘비임상시험관리기준 이해와 적용’ 등 4가지 주제로 진행된다.

올해는 특히 ‘17년부터 시행중인 의료기기 GLP 적용에 대한 교육과 제형변경·소아용 의약품에 대한 비임상 안전성평가, 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 고려사항 등에 관한 정보가 제공된다.

안전평가원은 “이번 교육을 통해 국내 제약사, 비임상시험실시기관 등의 비임상 관련 업무 역량을 강화하는 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 산업 현장에서 필요한 의약품 관련 교육 프로그램을 개발해 운영하겠다”고 전했다.

남두현 기자  hwz@docdocdoc.co.kr

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