우리나라 의료기기산업이 더 높은 단계로 발전하기 위해서는 기업 내 RA(Regulatory Affairs)의 지위와 예우가 개선될 필요가 있다. RA는 국가별로 정해진 법령에 따라 의료기기 허가 또는 변경을 위한 기술문서 작성을 주업무로 수행하는 직군이다. 여기에 허가, 임상시험, 안전성 및 성능 시험평가, GMP 그리고 경우에 따라서는 신의료기술평가 및 보험등재 등 전체적인 규제절차에 관련한 상세 계획을 수립하는 중요 업무도 포함한다. 의료기기산업계는 상당히 오랜 기간 RA 품귀현상을 호소해 왔다. 이에 정부는 RA 양성과정에 대