베타-아밀로이드 생성차단 기전 주목…MSD 이어 릴리·AZ도 3상 추진
이번 임상시험은 경증 알츠하이머병 치매에 대해 LY3314814의 효과를 확인하기 위해 진행되는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 지연 시작(Delayed-Start), 3상 연구(DAYBREAK)다.
LY3314814는 경구용 BACE(beta-secretase 1 cleaving enzyme)억제제로, 현재 아스트라제네카와 릴리가 공동개발 중인 치매 치료제 후보물질이다.
알츠하이머성 치매 치료제들은 대부분 뇌 속에 신경전달물질을 보충하는 원리로 개발돼 있지만, BACE억제제는 베타-아밀로이드 생성경로부터 차단하는 기전을 갖고 있다.
때문에 BACE억제제는 치매 진행을 근본적으로 막을 수 있는 치료 방안으로 주목받고 있다.
앞서 1상 임상시험에서는 뇌척수액에서 베타-아밀로이드의 수치를 낮추는 것이 입증됐다.
이번이 첫 번째 BACE억제제 임상시험은 아니다. 현재 MSD에서도 BACE억제제 후보물질인 ‘MK-8931’를 개발하고 있으며, 이미 국내에서도 2013년 이후 최근까지 3차례의 3상 임상시험을 승인받은 바 있다.
임상시험 결과에 따라선 향후 치매 치료제 시장에서 BACE억제제 간의 경쟁구도도 예상되는 상황이다.
이외에도 외신에 따르면, 에자이와 바이오젠이 BACE억제제 후보물질인 ‘e2609’의 2상 임상시험을 진행하고 있으며, 노바티스도 BACE억제제 개발을 추진 중이다.
또 알츠하이머성 치매 치료제로는 BACE억제제 외에도 생물학적제제인 바이오젠의 ‘아두카누맙’(aducanumab, BIIB037)과 릴리의 ‘솔라네주맙’(solanezumab)도 주목되고 있으며, 아두카누맙은 지난해 국내에서 3상 임상시험이 승인된 바 있다.
한편, 이번 임상시험은 부천성모병원, 경희대병원, 고대구로병원, 동아대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 영남대병원, 인하대병원, 분당서울대병원, 건국대병원, 명지병원 등에서 실시된다.
이정수 기자
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