입장문 통해 "회사 입장 받아들여지지 않아 절차 밟아 대응할 것" 밝혀

코오롱생명과학이 28일 식품의약품안전처의 인보사케이주 허가 과정에 조작 또는 은폐사실은 없었다고 재차 주장하고 나섰다.

코오롱생명과학의 인보사

식약처는 앞서 인보사케이주 2액이 허가 당시 제출한 자료가 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 인보사케이주에 대한 품목허가를 취소하고, 코오롱생명과학을 형사고발했다.

이에 대해 코오롱생명과학은 입장문을 통해 “17년 전 새로운 신약개발에 나선 코오롱티슈진의 초기개발 단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있었다”면서도 “결과적으로 당사의 품목허가 제출 자료가 완벽하지 못했으나 조작 또는 은폐사실은 없었다”고 주장했다.

이어 “식약처의 실사 과정에서 자료제출 요구 및 현장실사 과정에서 최선을 다하여 협조해 왔다”며 “회사의 입장이 받아들여지지 않은 만큼 향후 절차를 통해 대응해 나갈 것”이라고 했다.

저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포 금지