지난 2021년 5월 이후 국내에서 제자리걸음이었던 다발골수종 치료제 '다잘렉스(성분명 다라투무맙)'의 급여기준이 3년 만에 확대될지에 관심이 모인다.올해 건강보험심사평가원이 개최한 제1차(2월), 제3차(4월) 암질환심의위원회에선 재발·불응성 다발골수종 치료에 쓰이는 DVd(다라투무맙/보르테조밉/덱사메타손)·DKd(다라투무맙/카르필조밉/덱사메타손) 3제요법에 대한 급여기준 확대안이 각각 통과됐다.먼저 DVd 요법은 지난 2021년 5월 Vd(보르테조밉/덱사메타손)는 본인일부부담(5/100)으로, 다잘렉스는 환자 본인이 약값을 전액
차세대 신약으로 거론되는 엑소좀 치료제에 대한 국내 임상이 전무해, 식품의약품안전처의 규제 완화가 필요하다는 지적이 나왔다.지난 23일 충북 청주 소재 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth, 이하 재단)에서 식품의약품안전처 전문지 기자단을 만난 재단 김종원 규제과학지원단장은 국내 기업의 엑소좀 치료제 개발을 위해 규제당국의 전향적인 접근이 필요하다고 강조했다.현재 국내 기업이 진행 중인 엑소좀 치료제 후보물질 임상 개발은 총 2건으로, 일리아스 바이오로직스가 지난해 호주에서 심장 수술 후 급성신손상 치료제 1상 임상시험을 완료
한미약품이 MSD와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘BH3120’를 병용한 1상 임상시험을 진행할 계획이다. 한미약품이 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.‘BH3120’은 이중항체 플
종근당(대표 김영주)이 지난 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다.이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보, 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증
동아제약(대표 백상환)의 트러블 케어 전문 브랜드 파티온에서 초기 기미 잡티를 관리할 수 있는 ‘멜라제로 기미잡티 토닝 앰플&크림’을 출시했다고 23일 밝혔다.동아제약은 멜라제로 기미잡티 토닝 앰플&크림이 식품의약품안전처 고시 기준 최대 함량인 나이아신아마이드 5%가 함유돼 효과적으로 기미 잡티 케어를 도와주고 헥실레조시놀, 알부틴, 알파비사보롤, 트라넥사믹애씨드, 유용성 감초추출물 등을 더해 피부가 맑고 투명해지도록 돕는다고 설명했다. 더불어 특허받은 LN Pico-tone up 기술로 효능 성분을 피부에 더욱 깊고 빠르게 흡수시
카카오헬스케어는 아워홈과 인공지능(AI) 기반 초개인화 헬스케어 솔루션 공동 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 판교 카카오헬스케어 본사에서 진행된 업무협약식에는 황희 카카오헬스케어 대표와 구지은 아워홈 대표 등 주요 관계자가 참석했다.양사는 카카오헬스케어가 보유한 AI 기반 스마트 혈당 관리 기술 역량과 아워홈의 2만여개 영양식단 관련 R&D 원천 기술 및 데이터를 결합해 맞춤형 영양 관리 서비스 등 초개인화 헬스케어 솔루션을 선보인다는 계획이다.특히, 혈당 관리 기술과 만성질환 관리를 위한 식단 구성 등 양사 역량
파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 유전자 가위 기술(CRISPR, 크리스퍼) 기반 암 표적·바이오마커 발굴 플랫폼을 구축한 미국 실리콘밸리의 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences, 이하 메딕)와 신약 공동연구 개발을 위한 양해각서(MOU)를 지난 22일(미국 현지시간) 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공 지능 플랫폼 케미버스(Chemiverse)와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴 플랫폼 엠캣(MCATTM)을 신약 개발 과정에 활용한다. 구체적으로는 메딕의 엠캣으로 신규 암
뷰노(대표 이예하)는 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된데 이어 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로도 지정됐다. 혁신의료기기 통합심사·평가는 혁신의료기기의 신속한 의료 현장 진입을 위한 제도다. 각 기관별로 순차적으로 진행되던 혁신의료기기 지정(식약처), 요양급여대상·비급여대상 여부 확인(건강보험심
바이엘코리아(대표 이진아)는 세계 지구의 날인 22일부터 약 한 달간 여의도 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원 대상 ‘글뤽 포 그린’ 플로깅 캠페인(’Glück for Green’ Plogging Campaign)을 진행한다고 밝혔다.올해로 3년째를 맞는 바이엘코리아의 글뤽 포 그린 플로깅 캠페인은 바이엘이 추구하는 가치 중 하나인 지속가능성(Sustainability)에 집중해 일상 생활에서 환경을 위한 생활 습관 변화의 필요성과 실천 방안을 꾸준히 알림으로써 사회 구성원 모두가 건강하고 행복한 삶을 영위하는데 기
GC녹십자(대표 허은철)가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.GC녹십자는 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제 ‘GC1130A’의 임
HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 해당 지역에서 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다.케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA, Middle East North Africa)
확증 임상시험 실패로 유효성 입증이 힘들어진 다케다의 폐암 표적항암제 '엑스키비티(성분명 모보서티닙)'가 국내에서도 시장 철수를 준비하는 모습이다.한국다케다제약은 한국혈액암협회를 통해 진행하고 있는 '엑스키비티'의 환자 지원 프로그램(약제비)을 오는 4월 30일부로 종료한다.단, 기존에 엑스키비티 약제비 지원프로그램에 등록된 환자들(2024년 4월 30일 접수일 기준)은 2025년 12월 31일까지 지원이 유지되며, 해당 환자들의 5월 1일 이후 처방 건에 대한 약제비는 '정액' 지원에서 '전액' 지원으로 변경된다.엑스키비티는 지난
일반의약품 근육이완제 시장에서 아세트아미노펜‧클로르족사존 복합제 퇴출 이후 클로르족사존‧에텐자미드‧카페인수화물 3제 복합제가 대안으로 떠오르고 있다.식품의약품안전처는 지난 22일 코오롱제약의 '마이펜엑스정'과 일양바이오팜의 '통케어정'을 품목허가했다.해당 품목은 신경통·요통·어깨결림 등에 사용되는 근육이완제로, 주성분은 클로르족사존‧에텐자미드‧카페인수화물이다.클로르족사존, 에텐자미드, 카페인수화물 3제 복합제는 올해에만 ▲노바엠헬스케어 ‘엔디펜알파정’ ▲한미약품 ‘리렉스담정’ ▲일양약품 ‘크로아존엔정’ ▲SK케미칼의 ‘담엔쿨정’ ▲
루닛 등 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 개발한 AI 솔루션들이 국내 의료현장에서 활용될 수 있게 되면서, 시장과 의료계 모두에서 기대감이 커지고 있다.루닛, 코어라인소프트, 딥노이드는 지난 16일 한국보건의료연구원(NECA)의 혁신의료기술 사용 신고(임상진료) 결과를 통보 받았다. 이는 혁신의료기술 평가를 통해 사용 허가를 획득한 것으로, 각 사의 AI 솔루션은 건강보험 비급여 항목으로 의료기관에 공급될 수 있게 됐다.이에 따라 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’을, 코어라인소프트는 뇌출혈 뇌
한미약품은 지난 13일 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 대한내분비학회 주관 ‘서울국제내분비학술대회(The 12th Seoul International Congress of Endocrinology and Metabolism, in conjunction with the 43rd Annual Scientific Meeting of the KES, 이하 SICEM 2024)’ 런천 심포지엄에서 로수젯10/10mg의 ‘RACING 연구’ 및 하위 분석 결과의 임상적 유효성 및 안전성을 조명했다고 22일 밝혔다.전국 내분비내과 전문의
대웅제약(대표 박성수·이창재)은 중국 국가약품감독관리국(National Maternity and Perinatal Audit, NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료 관련 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 2상 임상시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음한다.중국 현지 시장조사업체 '아이아이미디어리서치(iiMedia Research)'에 따르면, 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%(약 7억명)로 추정될 정도로 매우 높다. 2022년 중국 헬리코박터균
손발바닥에 농포와 각질 탈락, 붉은 반점이 발생해 삶의 질을 떨어뜨리는 손발바닥 농포성 치료에 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)’가 새로운 옵션으로 등장해 의료 현장의 기대가 모인다.한국애브비는 22일 서울 강남구 안다즈 서울 강남에서 건선성 질환 치료제 스카이리치 손발바닥 농포증 허가 기념 기자간담회를 개최했다. 식품의약품안전처는 이달 ‘스카이리치프리필드펜주150㎎/㎖’을 손발바닥 농포성 치료제로 승인했다.이날 간담회에서는 고려대구로병원 피부과 백유상 교수가 ‘손발바닥 농포증(PPP) 치료의 최신 지견 및 건성성 질환 치료에 있어
캐논메디칼시스템즈코리아가 영남대병원에 최첨단 저선량 방사선 모의치료용 CT인 애퀼리언 엑시드 LB(Aquilion Exceed LB)를 설치해 22일부터 가동을 시작했다고 밝혔다. AI 기술이 적용된 모의 치료용 CT로, 경북 지역 내 최초 도입이다. 방사선 모의 치료는 종양의 방사선 치료를 하기 전 치료 목표 부위를 정확히 확인하고 위치를 표시해 치료 계획을 짜는 과정이다. 방사선 치료의 부작용을 최소화하기 위해서는 모의 치료용 CT를 찍어 치료 부위를 확인하고 치료할 부위의 위치를 표시해 정확하게 치료 계획을 세우는 것이 중요하
진성적혈구증가증은 골수의 체세포 돌연변이가 골수 기능을 비정상적으로 활성화시켜 적혈구를 과다 생성하는 희귀 난치성 혈액암이다. 골수 내 비정상적 혈액 세포의 생산으로 혈액 농도가 진해져 혈전증, 색전증 등 심장계 합병증의 발병 위험을 높이고 골수섬유증, 급성골수성백혈병과 같은 악성 암으로 진행될 수 있는 치명적인 질환이다.진성적혈구증가증 치료에는 혈전증 예방과 사망률 감소에 효과적이며 저렴한 치료 비용을 가진 '하이드록시우레아'가 전세계적으로 1차 표준 치료에 널리 사용되고 있지만, 질환의 근본적인 치료가 불가능하고 내성이 발생할
최근 2030세대 젊은 당뇨 환자의 급증으로 혈당 조절에 대한 소비자들의 관심이 높아지고 있다. 제로 슈가 열풍 속에, 건강기능식품 업계에서도 혈당 관리 건기식이 새로운 트렌드로 급부상하고 있다.대한당뇨병학회에서 발표한 '당뇨병 팩트 시트 2022'에 따르면, 2020년 30세 이상 국내 당뇨 환자 수는 약 530만명이며 당뇨병전단계 인구는 약 1,583만명이다. 30세 이상 성인 6명 중 1명이 당뇨 환자인 것이다. 건강보험심사평가원에 따르면, 2030세대 당뇨 환자 수는 2018년 13.9만명에서 2022년 17.4만명으로 4년