CAR-T 치료제 국내 2상 진행…“내년 하반기 허가 신청”
한국거래소로부터 상장 예비심사를 승인받은 큐로셀이 연내 IPO(기업공개)를 진행하겠다고 기존 입장을 유지했다.
한국거래소 코스닥시장본부는 지난 7일 큐로셀 상장예비심사를 승인했다. 큐로셀이 지난 5월 거래소에 상장 예비심사를 청구한 지 약 4달 만이다. 상장 예정 주식수는 1,356만4,736주로, 이 중 공모 예정 주식수는 160만주다.
큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부타 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장 기준을 충족시켰다.
예심을 통과함에 따라 큐로셀은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다.
큐로셀 관계자는 “당초 밝힌 연내 상장 계획은 여전하다”며 “변수가 없다면 오는 11월에는 코스닥에 상장할 수 있을 것으로 본다”고 말했다.
2016년 설립된 큐로셀은 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제를 개발하고 있다. 국내 최초로 CAR-T 치료제 후보물질 임상시험에 진입하며 주목받았다.
큐로셀은 현재 CD19 타깃 CAR-T 치료제 ‘CRC01(성분명 안발캅타진 오토류셀)’ 국내 2상을 진행하고 있다. 재발성, 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 임상을 진행 중이며, 올해 안으로 2상을 마무리한 후 내년 하반기에 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다.
큐로셀은 신약 허가 획득 이후 오는 2025년부터 국내 환자에게 CRC01 투여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이밖에도 큐로셀의 전략적 투자자(SI)인 SK 계열사 SK플라즈마가 향후 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 국내 및 해외 사업을 공동으로 추진할 예정이다.
큐로셀 김건수 대표는 “이번 상장 예비심사 통과는 큐로셀만의 독자적인 CAR-T 기술력과 국내 최대, 최첨단 규모의 GMP 시설 등을 확보하고 있는 큐로셀의 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “창업 후 지금까지 국내 CAR-T 치료제 시장을 선도해 온 역량을 바탕으로 코스닥 상장 이후에는 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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