유바이오로직스가 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 2/3상 임상시험을 시작했다고 13일 밝혔다.

EuNmCV-5는 지난 6월 말리와 9월 감비아에서 각 국가기관의 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 말리에서 먼저 임상시험이 진행된다. 이번 임상시험은 다인용 바이알 제형으로 투여되며, 국제 방역에 적합한 백신으로 평가받고 있다.

임상시험 대상은 아프리카 사하라 이남의 수막염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의 건강한 사람들로, A, C, W, Y, X 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가할 예정이다. 유바이오로직스가 자체 개발한 EuNmCV-5는 비임상 시험에서 우수한 효능을 보여 임상시험으로 이어졌으며, 백신 조성물에 대한 특허는 지난 4월 국내에 등록되었고, 현재 미국과 유럽에서도 심사가 진행 중이다.

수막구균 감염증은 수막염과 패혈증을 일으키는 치명적인 질병으로, 치명률이 최대 50%에 달할 수 있다. 특히 사하라 이남의 수막염 벨트에서 매년 유행하는 수막염은 많은 사망자를 발생시킨다. X혈청군을 포함하는 수막구균 백신을 생산하는 회사는 현재 인도의 세럼연구소(SII)와 유바이오로직스뿐이다.

EuNmCV-5는 수막구균 다당체에 운반단백질을 접합하는 유바이오로직스의 플랫폼 기술(EuVCT)을 기반으로 개발됐으며, 기존 백신보다 높은 예방 효과와 가격 경쟁력을 갖춘 백신으로 저소득 국가에서도 접근이 용이할 것으로 기대된다.

유바이오로직스 관계자는 “올해 상반기 GAVI가 인도 세럼연구소의 5가 수막구균 백신을 국제 방역 프로그램에 지원하기로 결정하면서, WHO의 수막구균 예방 캠페인 확대에 따라 백신 수요가 빠르게 증가할 것으로 예상된다. 유바이오로직스는 두 번째 공급업체로서 경쟁력 있는 제품을 제공해, 회사의 주요 수출 품목 및 수익 창출원이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.