사노피 한국법인(이하 사노피)은 최근 만 12세 이상 국내 청소년 및 성인 중등도-중증 천식 환자를 대상으로 한 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’ 3상 임상(TRAVERSE) 연구의 한국인 하위 분석 결과가 공개됐다고 밝혔다.

연구 결과, 듀피젠트는 최대 96주 동안 천식 증상 악화율 감소와 폐기능 개선 등 객관적 지표에서 일관된 유효성을 보였으며, 환자의 삶의 질도 향상됐다.

TRAVERSE 장기연장연구(OLE)는 조절되지 않는 중등도-중증 천식 환자 2,282명을 대상으로 진행됐으며, 이 중 74명의 국내 환자를 대상으로 하위 분석이 수행됐다. 환자들은 24주간의 2상 임상(DRI study) 또는 52주간의 3상 임상(QUEST study)을 완료한 후 TRAVERSE에 등록돼 듀피젠트 300mg 2주 요법을 추가로 최대 96주 동안 투여받았다.

연구에 따르면, 듀피젠트 투여 후 중증 악화율은 0.47로 낮았으며, 치료 초기부터 폐기능이 개선돼 이러한 효과가 96주간 지속됐다. 또한 5항목 천식조절설문(ACQ-5) 점수도 개선됐다.

안전성 측면에서도 듀피젠트는 기존 임상시험과 일관된 프로파일을 유지했으며, 주로 상부호흡기감염, 비인두염, 주사 부위 홍반이 흔한 이상반응으로 보고됐다.

사노피 한국법인 배경은 대표는 “세계천식기구에서 제시하는 중증 천식 환자 비율은 약 6.1%지만 국내에서는 천식 환자 중 약 13.9%가 중증으로 보고된 바 있다”며 “듀피젠트는 이번 TRAVERSE 한국인 대상 하위 분석을 통해 국내 중등도-중증 천식 환자의 장기적인 질환관리에 적합한 치료옵션임을 다시 한번 확인했다”고 전했다.

한편, 제2형 염증성 천식은 천식 악화와 폐 기능 저하의 주요 원인으로, 세계천식기구(GINA)는 이를 효과적으로 관리하기 위해 제2형 염증의 여부를 평가할 것을 권고하고 있다.

듀피젠트는 제2형 염증을 표적으로 해 IL-4와 IL-13의 신호 전달을 조절하는 선택적 면역조절제로, 제2형 염증성 천식 치료제로 승인된 유일한 생물의약품이다. 듀피젠트는 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 제2형 염증성 천식 중 ▲중증 호산구성 천식 ▲경구 코르티코스테로이드 의존성 천식 치료 옵션으로 국내에서 허가됐다.