디앤디파마텍(대표 이슬기)은 경구용 GLP-1 비만치료제 ‘DD02S(멧세라 품목명 MET-002)’ 북미 임상시험이 시작됐다고 22일 밝혔다.

디앤디파마텍은 지나해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제인 DD02S와 DD03(경구용 삼중작용제) 등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc.(이하 멧세라)와 총액 약 5,900억원(4억2,250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했다. 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용 GLP-1 삼중작용제 등에 대한 수정·추가계약을 체결함에 따라 회사와 멧세라와의 기술이전 계약은 총 6개 품목(경구용 5개 제품 및 주사용 삼중작용제, 계약규모 약 1.1조원(8억300만 달러))로 확대된 바 있다.

6개의 계약 품목 중 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 DD02S는 개발 단계가 가장 앞선 품목으로, 지난 9월 북미 지역에 임상승인 신청 제출 및 승인을 거쳐 이번에 첫 환자 투여를 완료했다. 이에 따라 디앤디파마텍은 멧세라로부터 기술 이전 계약에 따른 첫 번째 개발 마일스톤 금액을 수령하게 된다.

이번 임상에서는 과체중 및 비만 성인을 대상으로 DD02S 단 회 및 다 회 용량 상승 경구 투여 후 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학을 평가할 예정이다. 연구는 과체중 및 비만 성인을 대상으로 진행된다.