프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국, 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯 번째 국가의 임상 승인이다.

싱가포르 임상은 싱가포르 최대 규모 암센터인 싱가포르 국립암센터(NCCS)에서 진행되며, 싱가포르 국립암센터의 종양학 분야 수석 컨설턴트 의사이자 용루린(Yong Loo Lin) 의과대학의 임상 교수인 데이비드 테이 박사(Dr. Tai Wai Meng David)가 임상을 총괄한다.

프레스티지바이오파마에 따르면, PBP1510 1/2a상은 스페인에서 환자 투약이 시작됐고, 미국에서는 하버드 의과대학 부속 매사추세츠 종합병원에서 생명윤리위원회(IRB) 심의를 통과하고 본격적인 투약 절차를 밟고 있다.

프레스티지바이오파마는 5개 국가에서 1상 30명, 2a상 50명을 모집할 예정이다. 1상에서는 PBP1510 단일요법 및 기존 항암제인 ‘젬시타빈’과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 아울러, 2상 권장용량도 확인할 예정이다.

프레스티지바이오파마 관계자는 “이번 임상 국가 추가 승인으로 당사 고유표적물질인 PAUF 단백질을 중화하는 PBP1510이 세계 최초의 췌장암 치료제로 개발될 수 있는 가능성을 한층 더 넓힐 수 있게 됐다”며 “스페인에서의 첫 투약환자를 시작으로 환자 모집이 속속 이뤄지고 있고, 여러 나라의 임상 본격 시작으로 전 연구원이 유의미한 임상 결과를 도출할 수 있도록 총력을 기울일 것”이라고 말했다.