셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 후보물질 ‘BVAC-E6E7’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.

이번 1/2a상은 HPV 16-양성이거나 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2곳에서 진행한다.

1상에서는 BVAC-E6E7 투여 시 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량과 2a상에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 2a상은 1상에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험 대상자를 순차적으로 등록해 종양 반응을 통해 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가할 계획이다.

BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 셀리백스 플랫폼 기술 기반 BVAC파이프라인 중 하나다. 셀리백스 항암면역치료백신은 환자에서 유래한 자가 B세포 및 단구를 항원제시세포로 이용하고, 암 항원과 면역증강제(α-galactosyl ceramide, α-GC)를 함유한 유전자 치료제다.

셀리드는 COVID-19 예방백신 개발 과정에서 대량생산에 최적화된 독자적 아데노바이러스 벡터 구조를 개발하고, 최근 미국, 러시아, 중국, 일본에 특허를 등록했다. BVAC-E6E7은 해당 벡터를 적용하는 첫 번째 시도다. 셀리드는 플랫폼 기술의 확장성을 입증할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

셀리드 강창율 대표는 “BVAC-E6E7의 1/2a상 IND 승인을 통해 기존 치료제들과는 달리 새로운 가능성을 제시할 수 있을 것”이라며 “셀리백스 플랫폼 기술의 확장 가능성을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 항암면역치료백신과 감염성 질환 예방백신을 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.