셀리드는 오미크론 변이를 겨냥한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험 대상자 모집 및 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다.

3상은 국내, 필리핀, 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19로 격리 해제된 지 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 4,000명을 대상으로 실시됐다.

셀리드는 모든 대상자 투여를 완료한 뒤 4주 차에 안전성과 면역원성 데이터를 분석할 예정이다. 이를 기반으로 중간 분석 결과를 도출하고, 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 아울러, 심사 일정에 맞춰 WHO 및 각국의 권고를 반영한 신규 변이주 대응 백신을 추가로 개발하고 긴급사용승인(EUA)을 통해 국가 공급을 추진한다.

셀리드는 이달 초 오미크론 대응 백신의 1/2상 최종 결과보고서를 확보했다고 밝혔다. 2상 결과에 따르면, 투여 52주 후에도 중화항체가 안정적으로 유지되어 장기 면역 효과가 확인되었으며, 중대한 약물 이상 반응 없이 안전성이 입증됐다.

셀리드 강창율 대표는 “3상 대상자 4,000명에게 투여를 완료한 것을 매우 뜻깊게 생각하며, 4주 차 데이터를 바탕으로 중간 분석을 차질 없이 진행하겠다”며 “1/2상에서 백신의 장기 면역 효과와 안전성을 확인했기 때문에 이번 임상에서도 긍정적인 결과를 기대한다”고 밝혔다.

이어 “코로나19는 고위험군에게 여전히 높은 위협이 되고 있으며, 정부는 백신 접종을 적극 권고하고 있다”며, “자체 기술로 개발한 백신을 성공적으로 출시해 백신주권을 확보하는 데 전력을 다하겠다. 나아가, 미래 팬데믹 대응을 위해 지속적인 연구개발을 통해 글로벌 바이오 기업으로 도약하겠다”고 덧붙였다.