온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 3상 임상시험 결과가 SCIE급 의학 학술지인 American Journal of Gastroenterology에 게재됐다고 지난 21일 밝혔다.

이번 임상 결과가 등재된 American Journal of Gastroenterology는 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE급의 소화기분야 의학 학술다.

게재된 논문명은 'Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and safety of zastaprazan compared with esomeprazole in erosive esophagitis'으로, P-CAB 계열 신약 자스타프라잔의 유효성 및 안전성에 관한 3상을 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 대조군인 PPI 계열 약물 에스오메프라졸과의 비교 연구다.

이번 3상은 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수의 주도하에 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 진행됐다. 이중눈가림, 무작위 배정을 통해 자스타프라잔 20 mg (149명), 대조군 에스오메프라졸 40 mg (151명)으로 나눠 최대 8주 동안 투여했다.

논문에 따르면, 8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인했다. 특히, 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.44%높은 치료율을 보이며 신속하게 효능이 발휘되는 것을 확인했다.

부작용 분석 결과 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다.

한편, 현재 자스타프라잔은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라, 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 적응증 등으로 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 김존 대표는 "세계적인 소화기 저널에 3상 시험 논문이 게재돼 전 세계 의료진에게 K-신약인 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 됐다”며, "앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다하며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 덧붙였다.