지씨셀, 4년간 제조·보관·품질 시험 등 담당
지씨셀(GC셀)이 유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutics)와 CAR-NK 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
이번 계약을 통해 지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스 파이프라인에 대한 18개월간의 안정성 시험을 포함해 총 4년간 제조, 보관, 품질 시험을 담당한다.
아울러, 양사는 일부 공정에 대한 개발 업무를 위한 장기적 파트너십을 체결했다.
유씨아이테라퓨틱스는 2020년 설립된 바이오벤처로, 유전자 도입을 통한 NK세포 엔지니어링 기술을 기반으로 CAR-NK 면역세포치료제를 개발하고 있다. 유씨아이테라퓨틱스는 이중특이성(Bispecific) CAR 및 기존 병용요법의 한계를 극복하기 위한 'CellTaCT' 플랫폼을 보유하고 있다.
지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO 사업을 통해 ▲세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 ▲첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 ▲GMP기준 품질 분석 서비스 ▲임상시험용 및 상용화 단계 생산 ▲첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스를 제공하고 있다.
특히, 15년 이상 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 생산 및 공급한 경험을 바탕으로 다양한 세포치료제 및 CAR-T 치료제 CDMO 계약을 수행하고 있다.
유씨아이테라퓨틱스 정수영 대표는 "면역세포치료제 개발 및 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 지씨셀과의 파트너십을 통해 당사 선도 파이프라인의 신속한 임상 진입에 박차를 가할 수 있게 됐다"며 "향후 양사 간 지속적인 협업을 통해 안정적인 사업화의 기틀을 마련해 국내 CAR-NK 세포치료제 시장의 선두 그룹이 되기를 기대한다"고 밝혔다.
지씨셀 제임스 박 대표는 "지씨셀의 오랜 기간 축적된 NK세포 공정 개발 노하우와 CDMO 전문성을 통해 유씨아이테라퓨틱스의 세포유전자치료제 의약품 개발을 가속화할 수 있을 것"이라며 "이번 파트너십을 통해 양사의 첨단바이오의약품 연구 개발 및 생산 역량을 상호 보완해 시너지를 창출할 것"이라고 말했다.
관련기사
- 지씨셀, 유럽종양외과학회서 ‘이뮨셀엘씨주’ RWD 공개
- 지씨셀 “MSD와의 나머지 NK세포 연구는 지속”
- 지씨셀, ‘The Liver Week 2024’ 참가…이뮨셀엘씨주 소개
- 지씨셀, ‘BIX 2024’ 참가…CGT 개발 全과정 소개
- 지씨셀-MSD 2조 규모 CAR-NK치료제 공동연구 ‘불발’
- [바이오USA 2024] 변방에서 중심으로…달리는 韓바이오
- 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 IND 제출
- 지씨셀, ‘BIO KOREA 2024’ 참가…글로벌 파트너십 강화
- 지씨셀 "식약처 정기 실사 적합…EU GMP QP 인증"
- ESMO 등장한 ‘이뮨셀엘씨주’…“HCC 보조요법 잠재력 시사”
- 지씨셀, SITC 2024서 NK세포치료제 병용 연구 발표
- 지씨셀, B세포 림프종 신약후보 국가 과제 선정
- 이뮨셀엘씨주 ‘9년 재발 억제’ 확인한 지씨셀…“급여 등재 도전”
- 지씨셀 "이뮨셀엘씨주 인니 기술 이전 완료"
