티움바이오는 중국 파트너사 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’(한소제약 코드명 HS-10518) 1상 임상시험 IND(임상시험계획서)를 승인받았다고 5일 밝혔다.

티움바이오에 따르면, TU2670은 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약으로, 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 총 1억7,000만 달러(약 2,210억 원) 규모의 라이선스 계약을 통해 중국 지역에 대한 TU2670 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

이번 승인된 임상은 한소제약이 중국에서 진행하는 TU2670 1상으로, 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.

한소제약 순유안(Sun Yuan) 상무이사는 “NMPA로부터 혁신신약 HS-10518(TU2670)에 대한 IND를 승인을 받게 돼 매우 기쁘다”며 “한소제약이 보유한 임상개발의 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것”이라고 밝혔다.

티움바이오 김훈택 대표는 “예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있고, 한소제약과 ‘TU2670’을 중국 내 GnRH 억제 기전의 계열 내 최초 신약(First-in-class)으로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다”며 “이와 더불어 당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 2a상 시험은 계획대로 진행되고 있고, 올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정”이라고 밝혔다.

한편, TU2670 국내 개발 및 상업화 권리는 국내 제약사인 대원제약이 보유하고 있다. 대원제약과 티움바이오는 지난 2019년 TU2670 라이선스 계약을 체결했다.