에이치엘비(HLB)는 자사 표적항암제 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 암으로 유발되는 각종 지표를 개선하고 치료 효과를 높여 환자 생존율을 개선한 것으로 나타났다고 지난 7일 밝혔다.

에이치엘비에 따르면, 최근 암 전문 학술지 ‘프론티어스 인 이뮤놀로지(Frontiers in Immunology)’에는 중국 원저우의과대학에서 진행된 간암 환자 대상 리보세라닙+캄렐리주맙 임상 결과가 게재됐다.

의료진은 83명의 진행성(advanced) 1차 간암 환자를 대상으로 42명의 환자(A군)에게는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을, 41명의 환자(B군)에는 소라페닙을 투여해 1년간의 치료효과를 측정했다.

임상 결과, A군에서 환자의 무진행생존기간(PFS)이 현저히 길었으며, 객관적반응률(ORR) 69.05%, 질병통제율(DCR) 88.10%을 보여, B군의 ORR 53.66%, DCR 70.73% 대비 뛰어난 치료효과를 입증했다.

특히 A군에서는 B군 대비 대표적 간암 표지자(Tumor Marker)로 꼽히는 AFP, CA199, CEA 및 HIF-1(저산소유발인자) 등이 크게 감소한 반면, 강력한 면역작용에 관여하는 T세포(CD3+, CD4+, CD8+)가 크게 증가한 것으로 확인됐다.

리보세라닙은 암의 신생혈관생성을 억제해 저산소 환경을 개선하고, 면역세포로부터 분비되는 단백질 면역조절제인 IFN-ɣ와 IL-2의 분비를 촉진시켜 암미세환경 내 면역을 활성화시키는 것으로 알려져 있다. A, B군에서 부작용에 대한 특별한 차이는 없었다.

에이치엘비는 “리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 간암 1차 치료제로, 글로벌 3상 임상시험 결과 역대 최장의 환지생존기간인 22.1개월을 보인 바 있으며, 이외에도 선낭암, 폐암, 위암 등 다양한 고형암에서 높은 치료 이점을 증명한 논문이 연이어 발표되고 있다”고 강조했다.

이어 “HLB와 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 목표로 현재 막바지 준비 작업을 진행하고 있다”고 했다.