제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 표적항암제 신약 후보물질 'JPI-547'의 1b상 임상시험 IND(임상시험계획)를 승인받았다고 4일 밝혔다.

임상시험 실시기관은 서울대병원으로, 국소 진행성/전이성 췌장암 환자들을 대상으로 JPI-547과 mFOLFIRINOX 요법 또는 젬시타빈·시스플라진·아브락산 3제 요법과의 병용 투여 안전성, 내약성, 적정용량 등을 확인할 계획이다.

온코닉테라퓨틱스에 따르면, JPI-547은 파프((PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암 신약 후보물질이다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 세계 최대 규모의 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서 JPI-547에 대한 1상 결과를 발표했다.

이와 함께 지난해 3월에는 미국식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)에 이어 6월에는 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 1b상도 신속하게 추진해 JPI-547이 혁신신약으로써 가치를 인정받을 수 있도록 노력할 계획”이라며 “췌장암 외에도 미충족 수요가 높은 다양한 암종에 대해 임상을 지속 추진할 계획”이라고 말했다.