한미약품은 고혈압 치료제로 개발 중인 '저용량 3제 복합제'의 임상 효과를 유럽고혈압학회 연례학술대회에서(European Society of Hypertension, ESH)에서 발표했다고 21일 밝혔다.

학술대회는 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 독일 베를린에서 열렸다.

이번 3상 임상시험 연구(HM-APOLLO-301)는 경증 또는 중등증 고혈압인 성인 환자를 대상으로 ‘저용량 3제 복합제’ 또는 ‘표준 용량 단일제’를 8주간 투여 후 수축기와 이완기 혈압 변화를 비교하는 방식으로 진행됐다.

연구 결과에 따르면 투여 8주 후 저용량 3제 복합제 투여군의 수축기 혈압은 기저치 대비 약 18.3mmHg 감소했고, 대조군인 표준 용량 단일제 투여군은 약 19.4mmHg 감소해 두 군 간의 치료 효과가 유사했다. 이상사례 발생률에서도 유의한 차이가 보이지 않아 저용량 3제 복합제의 유효성과 내약성이 표준 용량 단일제와 유사함을 확인했다는 게 한미약품 측 설명이다.

이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용 요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있어 학계의 주목을 받았다.

동국의대 심장내과 이무용 교수는 연구결과 발표에서 “대표적인 만성질환인 고혈압은 아직 그 발병 기전이 명확히 규명되지 않았다”며 “단일요법으로 치료를 시작하는 임상적 관성에서 벗어나, 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 환자의 치료 예후를 더욱 효과적으로 개선할 수 있을 것”이라고 말했다.

이 교수는 이어 “이번 연구 결과는 경증 또는 중등증 고혈압 환자들의 초기 치료로서 저용량 3제 복합제의 유효성과 안전성을 모두 확인했다는 점에서 남다른 의미가 있다”며 “향후 고혈압 초기 치료 시 약제 선택의 폭은 넓어지고 환자의 복약 편의성 개선에도 도움을 줄 수 있을 것”이라고 했다.