한미약품은 미국 시장에 진출한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈)’의 글로벌 진출을 추진한다고 31일 밝혔다.

롤론티스는 2010년대 초반 첫 연구를 시작해 2012년 미국 스펙트럼사에 기술수출 했고, 미국 등 글로벌에서 진행한 3상 임상시험 결과를 토대로 2022년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다.

롤베돈이란 브랜드명으로 미국 시장에 진출한 롤론티스는 미국에서 매 분기 200억원대 매출을 기록하고 있다. 현재 미국 시장에서의 롤론티스의 판권은 스펙트럼을 인수한 미국 제약기업 ‘어썰티오’가 보유하고 있다.

한미약품은 미국 시장에서의 성공에 힘입어 현재 중화권, 중동, 동남아 시장 등 글로벌 진출을 위해 다양한 해외 기업들과 협상을 지속하고 있다.

한편 롤론티스의 성공은 한미약품의 바이오의약품 생산 기지인 ‘평택 바이오플랜트’의 경쟁력도 동시에 끌어올리고 있다. 현재 한미약품 평택 바이오플랜트는 미국 시장에서 판매되는 ‘롤베돈’ 원액을 생산해 현지에 공급하고 있다.

한미약품 관계자는 “롤론티스는 한국의 33번째 신약이자, 항암 분야에서 바이오신약으로 FDA 허가를 받은 첫 번째 제품이기도 하다”며 “롤론티스 개발 히스토리를 통해 얻은 한미의 독창적 R&D 역량은 다양한 바이오의약품 개발과 생산으로 이어져 더 큰 시너지를 낼 수 있을 것”이라고 말했다.