혁신형 의료기기 기업 11개사 인증이 2028년까지 연장됐다.

보건복지부는 8일 ‘제6차 의료기기산업 육성‧지원 위원회’ 심의를 거쳐 제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 연장기업 11개사를 확정했다고 밝혔다.

혁신형 의료기기 기업 인증제도는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 연구개발 역량과 실적을 갖춘 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 한다.

혁신선도형 기업은 연 매출액 500억원 이상, 매출액 대비 연구개발비 비중 6% 이상, 혁신도약형은 연 매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상이 기준이다.

혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연장은 3년마다 이뤄지며 인증 기업은 의료기기 연구‧개발, 시장진출 지원 사업 등에 지원할 경우 평가 가점을 부여받는 등 다양한 정책적 지원을 받을 수 있다.

이번에 신청한 인증연장 심사대상 기업은 2022년에 최초 인증을 받은 총 11개사로, 인증 연장평가 대상기간 동안 연구개발 및 기술이전 실적, 중장기 투자계획 등에 대해 의료기기산업 육성지원위원회 심의를 거쳐 모두 연장심사를 통과했다.

특히 11개사는 혁신형 기업 인증에 따른 투자유치 등 기업 성장을 통해 최초 인증시 평가 대상기간 대비 매출액은 72.2%, 연구개발 투자액 은 54.0% 확대된 것으로 나타났다.

복지부 보건산업정책국 정은영 국장은 “혁신형 의료기기 기업 인증제도를 통해 기업 성장을 견인하고 연구개발 확대라는 긍정적인 성과를 확인할 수 있었다”며 “향후 인증기업의 연구개발 지원, 인센티브 등 기업에 실제 도움이 되는 지원 방안을 마련하고 적극 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다.