대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명 이나보글리플로진)’ 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.

엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제다.

의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2,200억원으로 중동에서 가장 크다. 이중 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장했다.

대웅제약은 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남에 이어 5번째 국가에 엔블로정 품목허가신청서를 제출하게 됐다. 대웅제약은 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국에 진출해 엔블로정을 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시킬 계획이다.

대웅제약 전승호 대표는 "이번 사우디아라비아 품목허가신청은 지난 3월부터 이어진 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 품목허가신청에 이어 반년 도 되지 않은 시점의 쾌거”라며 “사우디아라비아를 중동 시장 진출을 위한 교두보로 삼아 국산 36호 신약 엔블로가 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

한편 대웅제약은 지난 6월 한국 식품의약품안전처로부터 이나보글리플로진과 메트포르민 복합제 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'을 허가받았다. 대웅제약은 올 하반기 엔블로멧서방정을 출시할 예정이다.