부광약품이 덴마크 R&D 자회사인 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질 'JM-010'의 유럽 2상 임상시험(ASTORIA)의 실패로 미국 임상을 중단하기로 결정했다고 밝혔다.

23일 오전 부광약품은 JM-010 유럽 임상 결과 관련 온라인 설명회에서 이같이 밝혔다.

부광약품에 따르면, 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 JM-010 2상은 1차 평가변수 목표를 충족시키지 못했다. 해당 임상시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 진행됐다. JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군 대비 0.3점과 4.2점의 감소를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 관련해선 JM-010 두 용량 모두 위약군과 유사한 것으로 나타났다. 또 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

온라인 설명회에서 발표를 맡은 부광약품 이제영 대표는 “이번 임상시험에서 약리적으로 의미 있는 차이는 확인했지만, 위약군과 비교에서 유의성을 확인하진 못했다”며 “구체적인 실패 이유에 대해 연구진이 정밀한 분석 중이다. 하위 분석까지 끝나야 확실한 결과를 알 수 있다”고 말했다.

이어 “콘테라파마의 연구는 제대로 수행됐다. 다른 요인보다 신약에 대한 높은 기대로 인한 플라시보 효과가 크지 않았나 추정 중”이라고 밝혔다.

이 대표는 JM-010의 미국 임상에 관련해 “JM-010의 유럽 임상의 결과에 따라 미국 임상을 단축하고 3상으로 바로 진입하는 것이 기존 목표였으나 콘테라파마의 2상이 실패해 목표를 이루지 못했다”며 “미국 임상 지연이 예상돼, 고통스럽지만 미국 임상도 중단하기로 결정했다”고 밝혔다.

향후 JM-010 개발 계획과 관련해선 “약리학적 효과는 확인한 만큼 활용 방안을 고려해 볼 것”이라고 했다.

이 대표는 콘테라파마의 매각을 고려하냐는 질문에는 선을 그었다. 그는 “콘테라파마와 함께 할 것이라는 방향은 변함이 없다”며 “콘테라파마는 자회사이자 가장 중요한 파트너로, 현재 콘테라파마가 보유한 포트폴리오와 연구진은 회사의 주요 자산”이라고 말했다.

이어 “이우현 회장의 덴마크 현지 출장을 통해서 콘테라파마의 포트폴리오를 활용할 향후 개발 발향을 구체적으로 논의할 것”이라고 덧붙였다.

끝으로 이 대표는 “이번 임상에서 얻은 교훈을 바탕으로 기존 파이프라인, 신규 파이프라인에 대한 투자를 신중하게 진행할 것”이라며 “이번 결과에 실망하셨을 분들에게 깊이 사과드린다. 앞으로도 부광은 중추신경계 질환 극복을 위한 R&D 노력을 지속할 것”이라고 전했다.