유바이오로직스, RSV 국내 1상 개시…첫 참가자 투여

유바이오로직스가 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신 'EuRSV' 국내 1상 임상시험을 개시했다.

유바이오로직스는 최근 1상 임상 참가자 3명에게 EuRSV 투여를 시작했다고 9일 밝혔다.

유바이오로직스는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인을 받았고, 지난 3월에는 고려대 구로병원 임상시험심사위원회(IRB)를 통과했다. 유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 임상시험용 의약품인 EuRSV를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가할 계획이다 .

EuRSV는 바이러스의 F 단백질 항원과 면역 증강제가 혼합된 재조합 단백질 서브유닛 백신으로, 유바이오로직스의 ’면역증강제 제조 기술(EuIMT, 이하 유임트)‘이 적용됐다.

호흡기세포융합 바이러스는 급성 호흡기 감염을 일으키며, 증상이 심해질 경우 기관지염, 폐렴으로 이어지는데 특히 영유아, 고령자 및 기저 질환자에게는 치명적일 수 있다. 미국 국립보건원(NIH)은 전 세계에서 해마다 약 300만 명이 중증으로 입원하고 이 가운데 약 16만 명이 사망하는 것으로 추정하고 있다.

최근까지 예방 백신이 없었으나 지난해 GSK와 화이자가 각각 RSV 예방백신 ‘아렉스비’와 ‘아브리스보’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다. 리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면, RSV 백신 연간 시장규모는 2028년 95억3,000만 달러(한화 약 12조7,000억원)에 이를 것으로 추산된다.

유바이오로직스 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄 백신으로 개발하는 것을 목표로 향후 2상 및 3상 임상시험은 국내를 포함한 해외 임상까지 고려하고 있다"며 "신속하고 성공적인 제품 출시를 위해 회사의 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다.