온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1700억대 中 기술수출

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질을 중국 제약사에 기술이전했다.

온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 중국 제약사인 리브존파마슈티컬그룹(이하 리브존)과 위식도역류질환 치료제 후보물질 'JP-1366(성분명 자스타프라잔)'의 중국 지역 개발 및 상업화에 대해 총 1억2,750만 달러(약 1,694억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환의무가 없는 계약금 1,500만 달러(약 200억원)를 우선 지급받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤(milestone)으로 최대 1억1,250만 달러(약 1,494억원)의 기술료를 받을 수 있게 됐다. 계약금 및 마일스톤 단계별 금액의 수취 후 반환의무는 없으며, 상업화 이후 매출에 따른 로열티를 추가로 지급받게 된다.

중국 광둥성(廣東省) 주하이(珠海)시에 본사를 두고 있는 리브존은 연구 개발부터 제조 및 판매에 이르는 종합 제약기업이다. 2021년 기준 중국 내 매출액 18억8,000만 달러(약 2조4970원)를 기록했으며 위식도역류질환 분야에서 연간 4억5,000만 달러(약 5977억원) 이상의 매출을 올리고 있다. 현재 중국 선전 및 홍콩 증권거래소 두 곳에 동시 상장돼 있다.

이번 계약에 따라 리브존은 중국은 물론, 대만, 홍콩, 마카오에서 JP-1366의 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

JP-1366은 P-CAB계열 신약 후보 약물이다. JP-1366은 지난 2017년 보건복지부의 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제로 선정돼 약 20억원의 연구비를 지원받기도 했다.

지난해 1월부터 국내에서 역류성 식도염 3상 임상시험을 시작한 온코닉은 올해 임상종료를 위해 속도를 내고 있다. 국내 출시는 2024년을 목표로 하고 있다. 또 적응증 확대를 위해 지난해 6월 위궤양 환자를 대상으로 한 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받아 임상이 진행 중이다.

온코닉 김존 대표는 "이번 기술수출을 통해 ‘자스타프라잔’의 글로벌 신약으로의 가능성을 확인할 수 있게 되어 매우 기쁘다. 특히 중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장의 강자인 리브존과의 협력이라 더욱 의미가 크다”며 "양사의 협력을 통해 중국 시장 상용화를 앞당겨 관련 질환으로 고통받는 많은 환자들에게 새로운 치료기회가 제공될 수 있기를 기대한다"고 말했다.

리브존 탕양강(Yanggang Tang) 대표는 "온코닉과의 이번 파트너십은 각자의 강점을 최대한 활용하고 중화권 지역에서 자스타프라잔의 개발 및 상업화를 공동으로 가속화할 것"이라며 “리브존은 수년 동안 혁신적인 위장약 개발에 전념해 왔으며 이번 협력으로 리브존의 위장관 파이프라인이 더욱 강화될 것"이라고 말했다.