中 칸시노사 개발 코로나19 백신, 1상 결과 '양호'
고대구로병원 김우주 교수, "용량 의존적 효과 확인…아데노바이러스 백신 전형적 단점도 드러나"
최근 중국 칸시노 바이오로직스(CanSino Biologics)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 개발 중인 재조합 아데노바이러스 5형(Ad5) 벡터 백신 'CTCOVID-19'이 1상 임상시험 예비 결과가 발표돼 관심이 모아지고 있다.
지난 22일(현지시간) 국제학술지 란셋(Lancet)에는 중국 연구진들이 발표한 'CTCOVID-19'의 1상 임상시험 예비 결과가 발표됐다.
108명의 건강한 사람에서 'CTCOVID-19'의 안전성, 내약성 및 면역원성을 검증하기 위해 단기관, 오픈라벨로 진행된 임상시험은 '저용량(5×1010)', '중간 용량(1×1011)', '고용량(1.5×1011)' 등 바이러스 미립자 양에 따라 세 용량군(각 36명)으로 나눠 진행됐다.
임상시험의 1차 평가변수는 '백신 접종 후 7일 내 이상반응'이었으며, 안전성은 백신 접종 후 28일에 걸쳐 평가했다. 면역원성 평가를 위해서는 특이항체, 중화항체 및 T 세포 반응도 평가했다.
그 결과, 백신 접종 후 7일 동안 적어도 1개 이상의 이상반응을 보인 환자 비율이 저용량군에서 83%, 중간 용량 군에서 83%, 고용량군에서 75%로 나타났다. 가장 흔한 이상반응으로는 주사부위 통증과 함께 전신증상으로 발열, 피로감, 두통 및 근육통이 보고됐다. 백신 투여 후 28일에 걸쳐 중증의 이상반응은 발견되지 않았다.
이에 대해 국내 감염병 전문가인 고대구로병원 감염내과 김우주 교수는 "양호한 안전성 및 용량의존적 효과를 확인했으며, 아데노바이러스 백신에서 나타나는 전형적인 한계 또한 재확인했다"고 평가했다.
김우주 교수는 "75~83%가 이상반응을 겪었다고 하면 다소 높은 게 아니냐고 물을 수 있겠지만, 이는 대부분 백신 접종 후 면역반응이 일어나며 나타나는 증상들로 하루이틀이면 사라지는 흔한 부작용"이라며 "더욱이 28일 동안 쇼크나 마비 등 입원할 정도의 중증 이상반응이 1건도 보고되지 않아, 이번 결과에선 안전성이 어느 정도 입증된 것으로 보인다"고 말했다.
다만 "이번 임상시험은 108명이라는 소수에서 이뤄진 것으로, 이번 결과가 추후 수백만명에서 'CTCOVID-19' 접종시 안전을 보장해주는 것은 아니다"라고 평가했다.
중국 연구진들은 이번 연구의 고용량군에서 상대적으로 고열과 근육통 등 전신증상이 많이 보고돼, 2상 임상시험은 고용량을 제외한 저용량 및 중간 용량을 투여할 계획이다.
이번 임상시험에서는 또 'CTCOVID-19' 투여 후 14일차에 특이항체와 중화항체가 확연히 증가했으며, 이들 항체 형성은 접종 28일차에 최고조에 달한 것으로 나타났다. 또한 T 세포 반응은 접종 14일차에 최고조에 달했다.
김우주 교수는 "해당 연구 결과를 보면 백신의 용량이 올라갈수록 ELISA 항체가와 중화항체 역가가 증가하는 것을 볼 수 있는데, 이를 보면 해당 백신이 용량에 의존해 효과를 보이고 있다는 것을 알 수 있다"라며 "하지만 이 항체가가 코로나19 감염 예방에 효과적인 수준인지는 이 연구만으로는 알 수 없다"고 덧붙였다.
또한 김우주 교수는 아데노바이러스 백신이 가지는 전형적인 단점이 이번 연구에서도 드러났다고 지적했다.
김 교수는 "아데노바이러스는 우리가 흔히 접하는 감기 바이러스의 일종으로, 이미 해당 아데노바이러스 5형에 대한 항체를 가지고 있는 사람들이 많다"며 "이번 연구에서도 접종자 중 이미 아데노바이러스 5형 항체를 가지고 있었던 사람에서는 T세포 반응이 상대적으로 떨어지는 것을 관찰할 수 있었다"고 말했다.
이미 아데노바이러스 5형에 노출돼 항체가 생선된 바 있는 환자에서는 'CTCOVID-19'의 면역원성이 상대적으로 낮게 나타났다는 것이다.
김우주 교수는 이번 임상시험 결과에 대해 "이제 겨우 1상 임상시험일 뿐"이라며 "첫 임상시험 결과가 이렇게 빨리 나온 것도 많은 노력의 결과이며 긍정적인 메세지임에는 확실하지만, 아직 갈 길이 멀다는 점을 명심하고 확대해석하지는 말아야 할 것"이라고 당부했다.