신풍제약은 영국 의약품규제청(MHRA)에 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 개발하고 있는 피라맥스정(성분명 알테수네이트·피로나리딘인산염) 3상 임상시험 IND(임상시험계획)를 제출했다고 18일 밝혔다.

신풍제약은 피라맥스정 글로벌 3상이 실시될 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정했다고 설명했다. 해당 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상의 일환이다.

신풍제약은 국내를 비롯해 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남 아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1,420명의 시험 대상자를 모집할 계획이다.

국내에서는 지난해 8월 27일에 식품의약품안전처로부터 3상 IND를 승인받았으며 같은 해 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험 실시기관에서 진행되고 있다.