베링거인겔하임과 일라이 릴리가 제2형 당뇨병 치료제로 개발한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 유럽에서 심부전 치료제로 인정 받았다.

유럽연합(EU) 집행위원회는 지난 21일(현지시간) '자디앙'을 심박출률이 감소된 성인 증후성 만성 심부전(수축기 심부전) 치료제로 허가했다.

이번 적응증 확대는 지난 5월 20일 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 권고안에 따른 것이다.

이번 승인은 자디앙이 위약 대비 심혈관계 사망 또는 심부전으로 인한 입원 위험을 통계적으로 유의하게 25% 감소시킨 EMPEROR-Reduced 연구 결과를 기반으로 이루어졌다.

이러한 1차 평가변수에 대한 자디앙의 효과는 제2형 당뇨병 동반 여부에 관계없이 모든 하위그룹에서 일관되게 나타났다.

주요 2차 평가변수 분석에서는 자디앙이 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원의 상대적 위험을 30% 감소시켰고, 신기능 저하를 통계적으로 유의하게 지연시키는 것으로 나타났다.

EMPEROR 프로그램 임상연구원으로 참여한 프랑스 로렌대학교(University of Lorraine, France)의 치료학 명예 교수 파에즈 자나(Faiez Zannad) 박사는 "이번 자디앙 승인을 통해 유럽 내 수백만 명의 심박출률이 감소된 증후성 만성 심부전 환자에게 혜택을 줄 수 있는 중요한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"라며 "자디앙과 같은 신규 치료 옵션은 생명을 살리고 병원 입원 시간을 줄여주어 환자가 가족과 더 많은 시간을 보낼 수 있도록 해준다"고 평가했다.

베링거인겔하임 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와히드 자말(Waheed Jamal) 박사는 "자디앙은 제2형 당뇨병 환자에게서 심혈관계 보호 효과 및 심혈관계 예후 개선을 보여준 최초의 SGLT2 억제제"라며 "당뇨병 여부에 관계없이 심박출률이 감소된 심부전 환자에게 자디앙을 치료 옵션으로 제공할 수 있게 되어 기쁘며, 자디앙에 대한 치료 접근성을 높이기 위해 유럽과 이외 다양한 규제당국과도 긴밀하게 협력해 나가겠다"고 말했다.