제넥신은 약물재창출을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 GX-I7(efineptakin alfa)이 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 2상 임상시험을 승인받아 이에 돌입한다고 30일 밝혔다.

제넥신 로고.
제넥신 로고.

아울러 제넥신은 인도네시아 제약사 '칼베 파르마(PT Kalbe Farma)'와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결했다.

제넥신은 앞선 GX-I7 1상과 2상 시험에서 건강한 지원자와 다양한 암환자를 대상으로 안전성과 효능이 검증됐기 때문에, 이번 코로나19 치료제 임상은 2상부터 바로 진행하게 됐다고 설명했다.

제넥신은 최근 인도네시아의 일일 확진자가 6,000명, 누적 확진자가 72만명을 넘어서고 있어 국내에 비해 임상 환자 모집이 수월할 것으로 판단했다.

이번 임상은 50세 이상 고연령대의 무증상보균자 및 경증 코로나19 환자 총 210명을 대상으로 진행된다. 140명에게는 GX-I7 코로나 치료제를, 70명에게는 위약을 투여해 안전성 및 통계적으로 유의미한 치료 효능을 파악하고, 내년 봄 조건부 사용 승인을 신청한다는 계획이다.

제넥신 관계자는 ”GX-I7 투여를 통해 무증상 또는 경증의 코로나19 환자의 증상이 더 이상 악화되지 않고 빠르게 회복할 것으로 기대한다”며 “특히, 감염 초기에 투여할수록 T세포가 회복되면서, 심각한 증상으로 악화되는 것을 막고 뚜렷한 치료 효과를 볼 수 있을 것”이라고 강조했다.

저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포 금지