한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 ‘2020년 국가인적자원개발컨소시엄(CHAMP)’ 재직자 환급과정을 4월말부터 온라인으로 개설해 운영하고 있다고 21일 밝혔다.

조합에 따르면 이번 온라인 과정은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 상반기 집체교육이 대부분 취소되거나 연기되면서, 기업들의 교육수요가 꾸준히 늘어남에 따라 이를 대응하기 위해서 마련됐다.

조합은 고용노동부, 산업인력공단과의 협력을 통해 교육시스템을 구축하고, 강사와 수강생들이 혼란을 겪지 않도록 지속적으로 시스템 활용 방법을 안내했다.

해당 시스템은 강사와 교육생들은 자신들이 원하는 형태로 화면을 구성할 수 있고, 궁금한 사항이 있을 때는 언제든지 구두 또는 채팅으로 강사에게 질문을 할 수 있다.

4월 28일 시범적으로 진행된 ‘신입직원들을 위한 의료기기 산업의 이해’는 30여명의 수강생이 큰 문제없이 이틀간의 과정을 수료했다. '신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해’ 과정은 의료기기 산업 입문자들이 기본적으로 알아야 할 내용들을 정리해 소개하는 기본적의 강의다.

조합은 또 ‘의료기기 품질관리 실무’(5월12일, 13일), ‘의료기기 MDR 실무’(5월14일, 15일) ‘미국FDA cGMP 실무(5월19일, 20일)’ 등도 진행했다.

‘의료기기 품질관리 실무’는 품질계획서 작성, 공정밸리데이션, 수입공정검사, CAPA 등의 내용을, ‘의료기기 MDR 실무’는 유럽 인증은 내년 5월 도입되는 유럽 인증에서 준비해야 할 내용을, ‘미국FDA cGMP 실무’는 FDA 감사를 어떻게 준비해야 하는 지에 대한 내용을 다룬다.

조합은 ▲ISO 13485:2016 실무 ▲의료기기 소프트웨어밸리데이션 ▲CE 테크니컬 파일 작성실무 ▲의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무 ▲CE임상평가 보고서 작성 실무 ▲의료기기 기술문서(전자기계)작성 실무 ▲의료기기 MDR 실무 등의 강의도 진행할 계획이다.

구체적인 일정 및 내용은 조합 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 확인이 가능하다.

한편, 기업이 CHAMP 교육을 신청하기 위해선 조합과 협약체결이 필요하다. 협약은 별도 비용 없이 조합 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 협약서 양식을 다운로드해 작성 후 우편 발송하면 된다.