부광약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이상운동증 치료 신약 물질 'JM-010' 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.

JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보물질이다. 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료하기 위한 약물이다.

부광약품은 지난 2014년 덴마크 콘테라파마를 인수한 이후 2016년 초기 2상 개념증명임상시험 및 2017년 1상을 완료했고 2018년 유럽 2상을 승인받아 진행하고 있다.

이번에 승인된 미국 2상은 약 30개 기관에서 레보도파로 인한 이상운동증 부작용을 겪은 190여명의 환자를 대상으로 JM-010의 안전성과 유효성을 평가한다. 유럽 2상과는 별도의 프로토콜로 진행되며, 미국과 유럽 결과를 바탕으로 향후 3상을 위한 적정 용량을 결정할 예정이다.

부광약품 관계자는 "그간 FDA와의 사전 미팅을 통해 임상 디자인과 용량에 대한 상담을 성실히 진행했으며, FDA의 권고와 부광약품의 전략이 충분히 반영될 수 있도록 프로토콜을 작성했다"며 " 이번 임상으로 JM-010 개발에 가속도가 붙어 마땅한 치료제가 없는 이상운동증 환자들에게 희망을 줄 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 콘테라파마는 미래에셋대우를 상장 주관사로 선정하고 오는 2021년 코스닥 상장을 목표로 기업공개(IPO)를 준비 중이다. 콘테라파마는 외국기업 기술특례상장 방식으로 코스닥에 입성할 계획이다.