엘러간의 인공유방 보형물 이식 환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병 사례가 또 보고됐다. 지난 8월 14일 최초 환자가 확인된 이후 두 번째다.

식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 BIA-ALCL 환자가 지난 24일 추가 보고됐다고 26일 밝혔다.

40대 여성인 A씨는 지난 2013년 엘러간의 '거친 표면 보형물'을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 한 대학병원에서 조직검사를 받은 결과 BIA-ALCL로 최종 진단받았다.

A씨는 식약처 및 의료기관에서 알린 BIA-ALCL 의심 증상 발생 시 대응요령 등 안전성 정보에 따라 신속히 의료기관을 방문해 BIA-ALCL 검사를 받은 것으로 알려졌다. 확진 후 양전자방출 전산화단층촬영(PET-CT) 등 추가 검사 결과 암세포가 다른 부위로 전이되지 않은 것을 확인했다.

식약처는 A씨에 대해 보형물 제거 등 필요한 치료계획을 마련 중이다. 지난 9월 마련된 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책에 따라 환자가 부담하는 의료비용은 엘러간이 지불하게 된다.

식약처와 대한성형외과학회는 "유방보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 환자등록연구를 진행하고 있으며, 향후에도 부작용 정보의 지속적인 모니터링을 통해 보다 신속한 조치를 시행해 나갈 것"이라며 "유방보형물 이식 환자들은 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심 증상이 발생하는 경우 반드시 전문 의료 기관을 방문해 검사받아야 한다"고 당부했다.

한편, 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)은 면역체계와 관련된 희귀암의 일종으로 유방암과는 완전히 다른 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.