메디포스트는 식품의약품안전처로부터 줄기세포 치료제 '카티스템'의 적응증 확장을 위한 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 지난 3일 밝혔다.

3상은 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 환자 100명을 대상으로 실시된다. 환자를 미세천공술 단독적용 대조군과 미세천공술에 카티스템을 추가 적용한 시험군으로 나눠 48주간 카티스템의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다.

메디포스트는 효과적인 임상 진행을 위해 SK바이오랜드에 임상시험권을 양도한다. 양사는 지난해 12월 31일 이 같은 내용을 담은 '발목관절 적응증 카티스템의 국내 독점판매권 부여 계약'을 맺은 바 있다.

메디포스트 관계자는 "현재 수술 치료는 발목뼈인 거골의 연골 손상에 대해 제한적 효과만 있을 뿐 장기적 예후는 좋지 않다"며 "지난 7년여간 축적한 데이터를 통해 신뢰를 확보한 카티스템으로 연골재생 등 치료 효과를 볼 수 있길 기대한다"고 말했다.