엘러간의 인공유방 보형물을 이식해 희귀암인 역형성 대세포 림프종(Breast Implant Associated - Anaplastic Large Cell Lymphoma 이하 BIA-ALCL)이 발생했다는 국내 환자가 첫 보고됐다.

식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방 보형물 연관 BIA-ALCL 환자가 보고됐다고 16일 밝혔다.

해당 환자는 40대 여성으로 약 7～8년 전 유방 보형물 확대술을 받았다.

최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 성형외과 의원을 방문했고, BIA-ALCL이 의심 돼 모 대학병원으로 즉시 옮겨졌다. 다학제 진료 및 검사를 통해 지난 13일 BIA-ALCL로 최종 진단을 받았다.

식약처와 대한성형외과학회는 14일에 해당 사실을 통보받았으며 이번에 발생한 부작용 보고에 대해 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최해 BIA-ALCL 발생을 최종 확인했다.

식약처는 “수입·제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것”이라고 밝혔다.

유방 보형물 연관 BIA-ALCL은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상으로는 장액종(조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것)으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.

대한성형외과학회는 “갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다”며“미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다”고 밝혔다.

성형외과학회는 “BIA-ALCL은 발병 빈도가 매우 낮고, 발병 초기에 보형물 및 피막 제거가 적절히 이뤄진다면 항암제 치료나 방사선 치료 없이도 완치가 가능하다”면서 “모든 질병이 그러하듯 BIA-ALCL도 조기 발견과 치료가 중요하다”면서 “갑작스러운 유방의 크기 및 모양 변화, 종괴, 피부 발진 등 BIA-ALCL에 의한 증상이 발생한다면 신속히 성형외과 전문의와 상의하길 바란다”고 했다.

식약처와 대한성형외과학회는 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고·진료(상담) 체계를 구축하는 등 앞으로도 적극적인 조치를 시행해 나갈 것이라고 했다.