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암발산정 등 발사르탄 제네릭 20품목 3차 판매금지 해제급여중지도 동시 해제…최초 판매중지 175품목 중 153품목 판매 가능해져
  • 이혜선 기자
  • 승인 2019.08.14 12:18
  • 최종 수정 2019.08.14 12:18
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지난해 원료에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출돼 제조 및 판매중지됐던 고혈압치료제 발사르탄 제네릭 20품목에 대해 제조 및 판매중지 조치가 풀렸다.

이번 조치로 제조 및 판매중지 조치 대상인 175품목 중 총 153품목이 판매금지에서 해제됐다.

식품의약품안전처

식품의약품안전처는 14일 홈페이지에 불순물 함유 발사르탄 사용으로 제조 및 판매중지 조치된 발사르탄 제네릭 175품목 중 1차(106품목)와 2차(27품목)에 이어 3차로 20품목에 대한 제조 및 판매중지 조치를 해제한다고 밝혔다.

판매중지 조치등이 해제된 품목은 바르사핀정, 아모르탄정, 안지오반플러스정, 코디사르정, 발사디핀정, 발사렉스정, 발사포스정, 아나퍼지정, 암발산정, 코프로지정, 휴니즈발사르핀정 등이다.

해당 품목은 판매중지 등 조치가 해제됨에 따라 앞으로 정상적인 처방이 가능해진다.

지난해 7월 중국 제지앙 화하이가 생산한 발사르탄 원료에서 NDMA가 검출되면서 해당 원료를 사용한 의약품의 제조 및 판매가 중지됐다.

식약처는 모든 발사르탄 의약품을 수거해 NDMA검사를 실시했으며, 문제가 없는 제품에 대해 순차적으로 제조 및 판매중지 조치를 해제하고 있다.


이혜선 기자  lhs@docdocdoc.co.kr

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