바이엘 코리아가 지난 19일 '스티바가'의 간세포암 치료 보험급여 적용 1주년 기념 심포지엄을 열고, '넥사바-스티바가' 연속 치료 옵션의 의미와 아시아 환자에서의 리얼월드 데이터를 공유했다.

이번 심포지엄은 국내 간세포암 진료 가이드라인을 처음으로 제정하고 공표한 국립암센터 박중원 교수가 좌장을 맡았으며, 주요 세션으로 ▲경동맥화학색전술(TACE)의 현재와 미래 ▲근거 중심의 간세포암 연속 치료 전략 ▲ 리얼월드 연구에서 확인된 '스티바가'의 효과와 안전성 프로파일에 대한 강연이 진행됐다.

세브란스병원 소화기내과 김도영 교수가 발표한 첫번째 세션에서는 진행성 간세포암 환자에서 경동맥 화학색전술(TACE)의 치료 효과와 최근 변화하는 색전술 불응성(TACE refractory)에 대한 개념 등이 소개됐다.

김도영 교수는 "관습적인 TACE는 절제 불가능한 간세포암에서 생존율 향상이 입증돼 간 기능 상태가 양호하고 주 혈관 침범이나 간 외 전이가 없는 간세포암 치료에서 권고되고 있으나 반복적인 치료에도 불구하고 질병 진행이 흔하게 나타나는 점이 한계로 꼽혔다"며 "최근에는 1∙2차 연속 전신 항암 치료 옵션이 진료 임상 현장에서 활발히 사용되는 등 근거 수준이 쌓이고 있어 한두 차례 TACE 치료 후에도 질병이 진행되는 경우에는 빠르게 전신 항암 치료로 전환하자는 논의가 전세계적으로 이뤄지고 있다"고 설명했다.

두번째 세션에서는 고대구로병원 소화기내과 김지훈 교수가 생존율이 낮은 간세포암 치료에서 대규모 임상 연구에 기반한 치료의 중요성과, 주요 임상연구에서 입증된 '넥사바-스티바가' 연속 치료의 치료 효과 등을 소개했다.

김지훈 교수는 "간세포암 1차 전신 항암 치료제인 '넥사바'는 SHARP 연구와 AP 연구 등 2개의 대규모 임상시험을 통해 전체생존 기간(OS)의 연장에 대한 유효성을 입증하고, 안전성 프로파일을 확인했으며, 10년 이상 국내외 진료 임상 현장에서 처방되어 왔다"며 "또한 RESORCE 연구의 탐색적 하위분석 결과에서 1차 치료제로 '넥사바'를 투여한 후 2차 치료제인 '스티바가'를 연속적으로 투여한 군의 전체생존기간 중앙값이 26개월로, 넥사바 이후 위약을 투여한 군의 19.2개월과 비교해 유의미한 차이를 보였다"고 했다.

이날 김지훈 교수는 RESORCE 임상시험이 간세포암 분야에서 2차 치료의 유효성과 안전성을 확인한 최초의 연구라는 점 등을 자세히 소개했다.

마지막으로 서울대병원 소화기내과 김윤준 교수는 "1차에서 '넥사바' 치료 이후 간세포암이 진행된 환자를 대상으로 '스티바가'를 투여한 한국과 일본의 리얼월드 연구 결과, '넥사바' 투여 시점부터의 2년생존률이 각 51.5%, 64.2%로 나타나 RESORCE 연구의 탐색적 하위 분석 결과의 수치인 53%와 일관된 결과를 보였다"고 강조했다.

바이엘 특수의약품사업부 서상옥 총괄은 "간세포암에서 최초의 2차 전신 항암 치료제 '스티바가'는 오랫동안 치료가 제한적이었던 간세포암 분야에 새로운 치료 옵션을 제공하여 환자의 생존율 향상에 기여한 치료제로서 국내외 의료진에게 긍정적인 평가를 받고 있다"며 "바이엘의 치료제가 간세포암 환자의 더 나은 삶과 건강을 위해 꾸준히 기여할 수 있기를 바란다"고 말했다.