㈜젬백스앤카엘이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GV1001의 알츠하이머병 치료제에 대한 2상 임상시험 승인(IND, Investigational New Drug)을 받았다고 7일 밝혔다.

FDA로부터 승인 받은 2상 임상시험은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 것으로, 미국 내 20여개 의료기관에서 환자 90명을 대상으로 진행된다.

GV1001은 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드(peptide)다. 텔로머라제는 염색체 말단에 존재하는 텔로미어의 길이를 유지하는 기능 외에 면역 항암, 항염, 항산화, 세포 보호 등에도 효과를 보이는 것으로 알려졌다.

젬백스는 알츠하이머병에 대한 GV1001의 작용 기전을 밝히기 위한 연구를 지속해 왔으며 국내에서는 총 12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 2상 임상시험이 진행되고 있다.

젬백스 관계자는 “GV1001을 혁신적인 알츠하이머병 치료제로 개발하기 위해 그동안 많은 노력을 해 왔다”며 “빠른 시일 내 미국에서 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.