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인보사 441개 병‧의원에 납품…병원에 총 2479개 유통더민주 오제세 의원, 식약처 자료 분석해 공개…빅5 중 세브란스 28개로 최다
  • 곽성순 기자
  • 승인 2019.04.23 06:00
  • 최종 수정 2019.04.23 06:00
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최근 안전성 논란으로 제조·판매가 중지된 골관절염치료제 ‘인보사’가 빅5병원 중 세브란스병원에 가장 많이 납품된 것으로 나타났다.

상급종합병원에 납품된 인보사는 총 177개였으며, 이중 세브란스병원에 28개, 서울대병원에 16개, 삼성서울병원에 10개 등이 납품됐다.

인보사케이주

더불어민주당 오제세 의원은 식품의약품안전처 자료를 분석해 이같이 밝혔다.

오 의원에 따르면 지난 3월 31일 기준으로 인보사 납품 병·의원은 총 441개소(수출 2개소 포함)로, 종별로는 상급종합병원 22개소, 종합병원 84개소, 병원 234개소, 의원 99개소다.

인보사는 이들 441개 병‧의원에 총 3,777개 납품됐으며, 종별로는 상급종합병원 177개, 종합병원 684개, 병원 2,479개, 의원 367개, 수출 70개가 공급됐다.

인보사는 약물이나 물리치료에 효과가 없는 중간 정도의 증상(중증도) 무릎 골관절염의 치료제지만 최근 인보사의 주성분 2가지 중 1개 성분(2액)이 식약처 허가 시와 다른 세포임이 밝혀지면서 지난 3월 31일에 유통·판매가 중지됐다.

식약처는 인보사 2액의 주성분을 연골세포로 확인하고 허가를 내줬으나 최근 검사에서 국내 유통 인보사의 2액이 연골세포가 아닌 변형된 신장세포(GP2-293)로 확인됐다.

GP2-293 세포는 종양 유발 가능성이 있는 세포라는 점에서 인보사의 안전성에 논란이 제기된 상황이다.

한국의약품안전관리원에 보고된 인보사 이상반응은 총 102건으로 이 중 3건이 위암종, 갑상샘종, 양성위장관신생물로 나타났다.

그러나 식약처는 이러한 이상반응 보고에 대해 약물과 인과관계가 확인된 종양발생 사례는 없었다고 밝히며, 허가 시 연골세포임을 전제로 종양원성시험을 통하여 종양가능성이 없음을 확인했다고 설명했다.

그러면서 앞으로 인체 건강영향 조사를 위해 인보사 투여환자 전체에 대한 특별관리 및 장기추적조사를 실시하고, 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련자료를 분석하여 이상반응을 파악하겠다고 밝혔다.

이에 대해 오 의원은 “인보사의 종양발생 가능성에 대한 국민의 불안이 점점 더 커지고 있다”며 “인보사 사태에 대한 사실관계 파악 및 추가조사에 전력을 다하고 다시는 이런 일이 발생하지 않도록 재발방지 대책을 철저히 수립해야 한다”고 강조했다.

곽성순 기자  kss@docdocdoc.co.kr

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