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유틸렉스, 앱비앤티셀 임상시험 중지 공시식약처 실사서 문서 오기 발견…임상시험 조속히 재개 예정
  • 정새임 기자
  • 승인 2019.04.20 06:00
  • 최종 수정 2019.04.20 06:00
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유틸렉스가 진행 중인 T세포 치료제 앱비앤티셀의 1/2상 임상시험을 중지한다고 19일 공시했다.

유틸렉스는 최근 첨단바이오의약품 관련 식품의약품안전처의 불시 실태조사에서 해당 임상시험 승인을 위해 제출한 문서와 실사 자료의 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상 우선 중지 조치를 받았다. 혈액 공여자 이름을 오기한 부분이 있었던 것으로 전해졌다.

아지까지 임상시험에서 투약을 받은 환자는 없다.

유틸렉스 관계자는 "지적된 문제에 대해 소명하고, 향후 시정 조치사항을 조속히 이행해 임상을 재개할 예정"이라고 말했다.

정새임 기자  same@docdocdoc.co.kr

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