셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍(이하 아이프로젠)과 유방암, 위암 치료제 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타깃의 ADC 항체 신약에 대한 공동 개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.

계약에 따라 셀트리온은 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질(셀트리온이 선택한 HER2, CD20 항체와 아이프로젠이 선택할 두 개의 항체)을 제공하고 pre-IND(임상 전 규제기관과의 사전 미팅) 및 1상 임상에 필요한 CMC(제품 제조 품질 관리) 활동을 지원한다. 아이프로젠은 제공받은 임상 물질로 1상을 진행하며, 1상 이후 셀트리온은 ADC 신약에 대한 글로벌 라이선스-인(License-in) 우선 협상권을 행사할 수 있다.

셀트리온은 아이프로젠이 자체 보유한 ADC 기술, ADED(Antibody Delivery Enhancing Domain) 플랫폼이 항체-약물을 암세포로 전달하는 효율을 높일 뿐만 아니라 항체 전달 향상, 내재화가 잘 안 되는 세포의 수용체 내재화를 증가해 항암 치료 효과를 높일 것으로 기대했다.

이를 통해 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자뿐만 아니라, HER-2 발현율이 낮은 양성 유방암 환자에게도 항암 치료 효과를 보일 수 있으며, HER-2뿐만 아니라 여타 종양특이항원을 타깃하는 항체에도 응용 가능해 확장 가능성이 높은 것으로 분석하고 있다.

현재 HER2 타겟 관련 유방암 치료제로는 트라스투주맙 성분의 셀트리온 허쥬마, 제넨텍 허셉틴 등과 퍼투주맙 성분의 제넨텍 퍼제타 등이 있다. ADC 형태로는 제넨텍의 캐싸일라가 글로벌에서 판매되고 있다.

일본 다이이찌산쿄가 ADC 항체로 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자를 대상으로 3상 임상시험을 진행하고 있지만, HER-2 양성 유방암 환자를 타깃해 치료하는 항체 의약품은 아직 출시되지 않은 상황이다.

현재 시판되고 있는 유방암 치료용 항체 의약품들은 모두 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자가 타깃이며 글로벌 매출은 약 10조원 정도로 추산된다. 한편, HER-2 발현율이 낮은 양성 유방암 환자는 발현율이 높은 환자보다 3배 가량 많아, 향후 30조원이 넘는 시장을 형성할 것으로 분석된다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 항체 바이오시밀러 및 케미컬 의약품 개발 외에도 차세대 파이프라인 강화를 위해 자사가 지닌 주요 항체의약품들과 시너지를 낼 수 있는 바이오베터 및 신약 개발 관련 원천기술 발굴을 지속적으로 진행해 왔다"며 "전 세계 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 항암제 포트폴리오를 비롯한 차세대 파이프라인 강화에 힘쓸 계획"이라고 말했다.