삼성바이오에피스(대표 고한승)는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)의 420mg 대용량 제품 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다.

허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트는 오리지널과 동일한 150mg 용량으로 지난 2017년 11월 유럽 판매 허가를 승인받았다.

삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품 수요와 환자의 니즈가 다양하다는 판단하에 지난해 11월 대용량인 420mg 제품에 대한 판매 허가를 신청했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 지역에서는 트라스트주맙 제품의 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재하므로, 420mg의 판매 허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대하여 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"라고 말했다.

현재 삼성바이오에피스는 유럽 내 10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매 중이다. 지난해 9월 프랑스 병원 연합체 입찰 기관 4곳에서 총 1,270만 유로(약 160억원) 규모의 공급 계약을 수주했으며, 그중 수주 규모가 가장 큰 Uni-HA와의 계약이 2021년으로 연장됐다.

덴마크에서도 공식 입찰 기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해 제품을 공급하고 있으며, 영국에서는 총 2억 2,700만 파운드(약 3,300억원) 규모의 바이오시밀러 입찰 시장에서 타사 제품과 함께 판매되고 있다.