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솔고바이오, 경추용 임플란트 美 FDA 승인미국 및 국내 동시 판매 예정… 경추 디스크 유합 및 골절 등의 수술 시 전방 고정 장치
  • 이혜선 기자
  • 승인 2019.01.21 13:00
  • 최종 수정 2019.01.21 13:00
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솔고바이오(회장 김서곤)는 미국 FDA가 자사의 정형외과‧신경외과 경추용 임플란트 신제품을 승인했다고 21일 밝혔다.

이번에 승인된 제품인 경추용 임플란트 ‘4CIS® Pinehusrt Anterior Cervical Plate System(파인허스트 경추 전방 고정 장치)’은 정형외과, 신경외과에서 경추 디스크 유합 및 골절 등의 수술 시 전방 고정 장치로 사용된다.

이 제품은 경추의 신경이 지나가는 후방이 아닌 전방에서 시술하도록 고안돼 시술자(의사)와 환자가 더 안전하게 수술을 진행 할 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 현재 국내 특허 등록을 완료하고 미국, 일본, 중국에서도 특허등록을 진행 중이다.

회사 관계자는 “국내에서는 이미 지난해말 식약처 MFDS 의료기기 품목허가 승인을 완료했다”며 “현재 심평원의 보험수가 승인을 진행중으로 3월 이전에 미국과 국내 동시 판매가 가능할 것으로 예상된다” 고 말했다.

이혜선 기자  lhs@docdocdoc.co.kr

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