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의료기기 표준통관예정보고 설명회 열려KMDIA, 시험용 등 의료기기 수입요건확인 면제 신청 방법 등 설명  
  • 박기택 기자
  • 승인 2018.07.11 11:18
  • 최종 수정 2018.07.11 11:18
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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정' 내용을 중심으로, 표준통관예정보고 민원설명회를 오는 18일 협회 교육장(8층)에서 개최한다고 밝혔다.

민원설명회는 앞으로 시험용 의료기기(연구용, 임상시험용, 견본용, 심사용 포함)의 경우, 간단한 제출신청서 확인 절차만으로 의료기기 통관이 이루어지게 됨에 따라 식약처 의료기기정책과와 함께 관련 규정 설명과 수입요건확인면제 신청서 작성법을 안내하여 업계 업무에 도움을 주기 위해 마련됐다.

이날 민원설명회는 ▲의료기기 수입요건확인면제 등에 관한 규정 설명 ▲수입요건확인면제 신청서 작성법 교육 ▲의료기기 사후관리 보고 절차 안내 ▲수입요건확인면제 신청 시 주의사항 및 질의응답 순으로 진행된다.

이번 수입요건확인면제 규정 제정으로, 기존의 서류로 진행하던 수입요건확인 면제 신청절차와 달리 전자문서로 신청하도록 변경됨에 따라 ‘시험용 의료기기 등 확인서’로 의료기기를 수입하고자 하는 업체는 설명회 참여가 필요하다.

설명회 참여 신청은 의료기기업체라면 누구나 가능하며 무료다.

한편, 협회는 오는 11월 식약처, 관세청 등 정부부처와 함께 표준통관예정보고(요건확인), 수입요건확인면제와 관련해 민원설명회를 추가로 실시할 예정이다.

박기택 기자  pkt77@docdocdoc.co.kr

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