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의료기기 임상시험 발전 위한 협의체 발족식약처, 산학관 협의체 구성해 임상시험 전문성 강화 도모

식품의약품안전처(처장 손문기)는 의료기기 임상시험 전문성을 강화하기 위해 ‘의료기기 임상시험 발전을 위한 산‧학‧관 협의체’를 운영한다.

이번 협의체는 인공지능(AI)‧3D 프린팅 등 첨단 과학기술이 융‧복합된 새로운 의료기기가 등장함에 따라 의료기기 임상시험에 대한 전문성을 강화하기 위해 구성됐으며, 기관‧임상시험수탁기관‧산업계‧학계 등 전문가 24명이 함께 한다.

협의체 회의는 분기별로 개최할 예정이며, 국내 의료기기 임상시험 관련 제도 개선 방안, 국내 의료기기 임상시험 종사자들의 역량 강화방안 등에 대해 논의할 계획이다.

첫번째 회의는 21일 서울스퀘어빌딩(서울 중구 소재)에서 실시하며 주요 내용은 ▲협의체 운영 및 계획 소개 ▲국내 의료기기임상시험관리기준 운영 현황 소개 ▲의료기기 임상시험 발전 방안 제언 ▲애로사항 청취 등이다.

이혜선 기자  lhs@docdocdoc.co.kr

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