무좀약 등에 쓰이는 아졸계 항진균제와 항응고제인 와파린을 동시에 복용하는 경우 와파린의 효과가 현저히 증가하는 것으로 확인돼 주의가 요구된다.

식품의약품안전처는 지난 16일 홈페이지에 플루코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸 등 아졸계 항진균제와 와파린 병용투여 시 주의를 요구하는 내용의 허가사항변경안을 게재했다.

이는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 아졸계 항진균제 및 와파린 성분제제와 관련한 안전성 정보를 배포한 데 따른 후속조치이다.

두 약물을 동시에 복용하면 와파린의 효과가 증가하고, 이로 인해 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고됐다.

INR은 와파린 등 항응고제를 복용한 후 걸리는 혈액응고시간을 측정하는 국제 기준이다.

와파린은 혈액이 응고하는 것을 막아주는 약물이다. 정맥혈전증이나 색전성 심방세동 등 심혈관질환 환자에게 쓰인다. 이 약을 복용하게 되면 출혈 등 부작용이 발생하기 때문에 주의해야 한다.

식약처는 허가사항변경안에 와파린 치료 시작 전에 환자가 아졸계 항진균제를 투여하고 있는지 확인하도록 했다.

병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가 등 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 권고했다.

해당안에 대해 의견이 있는 경우 해당사유 및 근거자료를 오는 3월 3일까지 식약처 의약품안전평가과에 제출하면 된다.